Урок 2.5. Технические средства самоконтроля
Глюкометры
Это портативные приборы для определения уровня глюкозы в крови, которые обладают целым рядом преимуществ: быстрота работы (от 5 до 20 с), нет необходимости стирать кровь. Результат не зависит от освещенности и зрения человека. Используемая капля крови может быть очень маленькой. Имеется электроннаяпамять, в которую автоматически записываются результаты измерений в соответствии с датой и временем, рассчитывается средняя гликемия крови за определенное время и т.д.
Это портативные приборы для определения уровня глюкозы в крови, которые обладают целым рядом преимуществ: быстрота работы (от 5 до 20 с), нет необходимости стирать кровь. Результат не зависит от освещенности и зрения человека. Используемая капля крови может быть очень маленькой. Имеется электроннаяпамять, в которую автоматически записываются результаты измерений в соответствии с датой и временем, рассчитывается средняя гликемия крови за определенное время и т.д.
Существуют приборы двух типов. Первые так же, как человеческий глаз, определяют изменение окраски тест-зоны, возникающее в результате реакции глюкозы в крови со специальными веществами, нанесенными на тест-полоску. В других приборах, так называемых сенсорных устройствах, используется электрохимический метод, когда прибор измеряет ток, появляющийся при той же реакции глюкозы крови со специальнымивеществами, нанесенными на тест-полоску.
Существуют «говорящие» глюкометры для людей со сниженным зрением, позволяют ввестииндивидуальные целевые уровни глюкозы в крови и помечают их цветами для удобства понимания. Следует отметить, что тест-полоски к большинству приборов откалиброваны таким образом, что прибор показывает уровень глюкозы не в цельной крови, а в плазме.
Индивидуальные глюкометры должны соответствовать ГОСТ Р ИСО15197-2015 по аналитической точности. При уровне глюкозы плазмы <5,6 ммоль/л 95% измерений должны отклоняться от эталонного анализатора не более чем на ±0,8 ммоль/л, при уровне глюкозы плазмы ≥5,6 ммоль/л — не более чем на ±15%.
Что это означает в реальной жизни:
― уровень глюкозы в крови 4,0 ммоль/л, результаты на глюкометре между 3,2 и 4,8 ммоль/л = приемлемо;
― уровень глюкозы в крови 10,0 ммоль/л, результаты на глюкометре между 8,0 и 12,0 ммоль/л = приемлемо;
― уровень глюкозы в крови 20,0 ммоль/л, результаты на глюкометре между 16,0 и 24,0 ммоль/л = приемлемо;
― уровень глюкозы в крови 3,0 ммоль/л, результаты на глюкометре между 2,2 и 3,8 ммоль/л = приемлемо.
Индивидуальные глюкометры должны соответствовать ГОСТ Р ИСО15197-2015 по аналитической точности. При уровне глюкозы плазмы <5,6 ммоль/л 95% измерений должны отклоняться от эталонного анализатора не более чем на ±0,8 ммоль/л, при уровне глюкозы плазмы ≥5,6 ммоль/л — не более чем на ±15%.
Что это означает в реальной жизни:
― уровень глюкозы в крови 4,0 ммоль/л, результаты на глюкометре между 3,2 и 4,8 ммоль/л = приемлемо;
― уровень глюкозы в крови 10,0 ммоль/л, результаты на глюкометре между 8,0 и 12,0 ммоль/л = приемлемо;
― уровень глюкозы в крови 20,0 ммоль/л, результаты на глюкометре между 16,0 и 24,0 ммоль/л = приемлемо;
― уровень глюкозы в крови 3,0 ммоль/л, результаты на глюкометре между 2,2 и 3,8 ммоль/л = приемлемо.
Сравнивать глюкометры друг с другом не имеет смысла, проверка может быть осуществлена либо с помощью контрольного раствора, либо в лаборатории.
На точность определения уровня глюкозы в крови могут также
повлиять определенные ошибки, допущенные пользователем:
― плохо вымытые руки (например, на пальцах остались частицы глюкозы, попавшие из фруктов, сока, меда);
― остатки крема для рук;
― остатки воды или дезинфицирующих средств (например,
спирта) в капле крови, если руки не были высушены;
― недостаточное количество крови на тест-полоске;
― неправильный номер кода;
― истекший срок годности тест-полосок (или превышение срока использования после первого вскрытия упаковки);
― неправильные условия хранения тест-полосок;
― проведение анализа при слишком высокой или слишком низкой температуре окружающей среды.
На точность определения уровня глюкозы в крови могут также
повлиять определенные ошибки, допущенные пользователем:
― плохо вымытые руки (например, на пальцах остались частицы глюкозы, попавшие из фруктов, сока, меда);
― остатки крема для рук;
― остатки воды или дезинфицирующих средств (например,
спирта) в капле крови, если руки не были высушены;
― недостаточное количество крови на тест-полоске;
― неправильный номер кода;
― истекший срок годности тест-полосок (или превышение срока использования после первого вскрытия упаковки);
― неправильные условия хранения тест-полосок;
― проведение анализа при слишком высокой или слишком низкой температуре окружающей среды.
Средства непрерывного мониторирования глюкозы крови
В некоторых случаях, когда требуется очень частое определение гликемии (например, подозрение или частые на гипогликемии). В таких случаях может быть установлена система непрерывного мониторирования глюкозы (НМГ).
НМГ измеряет глюкозу в межклеточной жидкости (в подкожном жире) непрерывно с частотой 1 раз в 5–15 минут с помощью устанавливаемых подкожно датчиков (сенсоров).
Продолжительность работы датчика до 2 недель. Показатели глюкозы крови при использовании НМГ могут отличаться от результатов на глюкометре (в среднем, с задержкой 8-10 минут). Однако их точность при стабильном уровне глюкозы не отличается от ее уровня в капиллярной крови. Стоит помнить, что во время быстрого повышения или понижения уровня глюкозы в крови отображаемое значение, как правило, будет ниже или выше соответственно.
В некоторых случаях, когда требуется очень частое определение гликемии (например, подозрение или частые на гипогликемии). В таких случаях может быть установлена система непрерывного мониторирования глюкозы (НМГ).
НМГ измеряет глюкозу в межклеточной жидкости (в подкожном жире) непрерывно с частотой 1 раз в 5–15 минут с помощью устанавливаемых подкожно датчиков (сенсоров).
Продолжительность работы датчика до 2 недель. Показатели глюкозы крови при использовании НМГ могут отличаться от результатов на глюкометре (в среднем, с задержкой 8-10 минут). Однако их точность при стабильном уровне глюкозы не отличается от ее уровня в капиллярной крови. Стоит помнить, что во время быстрого повышения или понижения уровня глюкозы в крови отображаемое значение, как правило, будет ниже или выше соответственно.
Доступные в настоящее время системы НМГ могут быть разделены на две категории:
1. Постоянное НМГ в реальном времени отражает текущий уровень глюкозы, тенденции (направления и скорости) изменения глюкозы, график глюкозы за предыдущее время (в том числе вариабельность). Информация беспроводным путем передается с сенсора на устройство. Эти системы имеют сигналы тревоги, которые активируются при достижении гликемией пороговых значений, прогнозировании этих значений, а также при достижении порогового уровня скорости изменения гликемии.
В период использования данных систем пациент должен проводить параллельный самоконтроль гликемии с помощью глюкометров для последующей калибровки. Некоторые модели систем НМГ в реальном времени передают данные об уровне глюкозы на смартфон, откуда они могут быть сохранены на сервере в сети Интернет и использованы для удаленного мониторинга.
2. Периодически сканируемое/просматриваемое НМГ или флеш-мониторирование глюкозы не отображает данные об уровне глюкозы автоматически, а только при приближении на короткое расстояние сканера (ридера/смартфона) к датчику (сенсору). Флеш-мониторирование глюкозы предоставляет информацию о текущем уровне глюкозы, тенденции (направлении и скорости) изменения глюкозы, график глюкозы за предыдущее время (в том числе вариабельность).
В период использования флеш-мониторирования глюкозы не требуется калибровка. В прибор можно внести дозы инсулина, количество углеводов в пище, физическую нагрузку, получив фактически электронный дневник. Установив специальное приложение, данные из прибора можно загрузить в персональный компьютер и, составив отчет, показать его врачу.
Могут быть проанализированы различные показатели вариабельности глюкозы, а также время нахождения в целевом и гипогликемическом диапазоне.
1. Постоянное НМГ в реальном времени отражает текущий уровень глюкозы, тенденции (направления и скорости) изменения глюкозы, график глюкозы за предыдущее время (в том числе вариабельность). Информация беспроводным путем передается с сенсора на устройство. Эти системы имеют сигналы тревоги, которые активируются при достижении гликемией пороговых значений, прогнозировании этих значений, а также при достижении порогового уровня скорости изменения гликемии.
В период использования данных систем пациент должен проводить параллельный самоконтроль гликемии с помощью глюкометров для последующей калибровки. Некоторые модели систем НМГ в реальном времени передают данные об уровне глюкозы на смартфон, откуда они могут быть сохранены на сервере в сети Интернет и использованы для удаленного мониторинга.
2. Периодически сканируемое/просматриваемое НМГ или флеш-мониторирование глюкозы не отображает данные об уровне глюкозы автоматически, а только при приближении на короткое расстояние сканера (ридера/смартфона) к датчику (сенсору). Флеш-мониторирование глюкозы предоставляет информацию о текущем уровне глюкозы, тенденции (направлении и скорости) изменения глюкозы, график глюкозы за предыдущее время (в том числе вариабельность).
В период использования флеш-мониторирования глюкозы не требуется калибровка. В прибор можно внести дозы инсулина, количество углеводов в пище, физическую нагрузку, получив фактически электронный дневник. Установив специальное приложение, данные из прибора можно загрузить в персональный компьютер и, составив отчет, показать его врачу.
Могут быть проанализированы различные показатели вариабельности глюкозы, а также время нахождения в целевом и гипогликемическом диапазоне.
Рекомендуемое время нахождения в целевом диапазоне:
→ пациентам с сахарным диабетом 1 типа молодого и среднего возраста и без факторов риска рекомендован как целевой показатель более 70% времени в целевом диапазоне глюкозы 3,9–10,0 ммоль/л (или в индивидуальном целевом диапазоне) в течение суток
→ пациентам с сахарным диабетом 1 типа пожилого возраста или с факторами риска — более 50%.
Рекомендуемое время нахождения в гипогликемическом диапазоне:
→ пациентам с сахарным диабетом 1 типа молодого и среднего возраста и без факторов риска рекомендовано время в гипогликемическом диапазоне менее 3,9 ммоль/л — менее 4% в течение суток, менее 3,0 ммоль/л — менее 1%,
→ пациентам с сахарным диабетом 1 типа пожилого возраста или с факторами риска — менее 3,9 ммоль/л — менее 1%.
В настоящее время НМГ в реальном времени и флеш-мониторирование глюкозы используются как дополнение к традиционному самоконтролю гликемии и полностью не заменяют его!
→ пациентам с сахарным диабетом 1 типа молодого и среднего возраста и без факторов риска рекомендован как целевой показатель более 70% времени в целевом диапазоне глюкозы 3,9–10,0 ммоль/л (или в индивидуальном целевом диапазоне) в течение суток
→ пациентам с сахарным диабетом 1 типа пожилого возраста или с факторами риска — более 50%.
Рекомендуемое время нахождения в гипогликемическом диапазоне:
→ пациентам с сахарным диабетом 1 типа молодого и среднего возраста и без факторов риска рекомендовано время в гипогликемическом диапазоне менее 3,9 ммоль/л — менее 4% в течение суток, менее 3,0 ммоль/л — менее 1%,
→ пациентам с сахарным диабетом 1 типа пожилого возраста или с факторами риска — менее 3,9 ммоль/л — менее 1%.
В настоящее время НМГ в реальном времени и флеш-мониторирование глюкозы используются как дополнение к традиционному самоконтролю гликемии и полностью не заменяют его!
